消炎酵素薬の内服薬イソパール・P配合カプセルであるプロナーゼ製剤が販売中止し自主回収を開始

消炎酵素薬の内服薬イソパール・P配合カプセルであるプロナーゼ製剤が販売中止し自主回収を開始
消炎酵素薬の内服薬であるイソパール・P配合カプセルが2016年9月30日の経過措置期限をもって全て薬価収載対象外となり、これにより薬価収載品目が全てなくなることとなります。イソパール・P配合カプセルは一般名をdl-イソプレナリン塩酸塩・プロナーゼと言い、気管支喘息患者の治療に用いられてきました。

しかし厚生労働省が2016年3月に開催した薬事・食品衛生審議会医薬品再評価部会にて、プロナーゼ製剤については現時点で医療上役立つことが確認できないと発表し今日までの経過措置が取られる経緯に至りました。今回の薬価収載対象外の経過措置でプロナーゼ製剤を扱う科研製薬が下記3つの医薬品の販売を中止し自主回収をします。

エンピナース・Pカプセル9000

  • エンピナース・Pカプセル9000
  • エンピナース・P錠18000
  • イソパール・P配合カプセル

尚、上記3つの医薬品は回収され販売は中止となりましたが「ガスチーム」と「プロナーゼMS」については胃内視鏡検査にて胃粘液の溶解を除去する適応性が認められているため引き続き販売される方針です。

プロナーゼ製剤回収で市場から消炎酵素薬が消える

今回の販売中止であるプロナーゼ製剤であるイソパール・P配合カプセルはジェネリック薬品であり気管支喘息や喘息性気管支炎、肺炎、肺気腫、結核などに効果があるとされてきました。

9月30日をもって販売が中止されるため、消炎酵素薬は市場からいったん姿を消すことになります。近年大気汚染やPM2.5などの影響もあってか気管支の炎症を起こす患者も多く、今までイソパール・P配合カプセルを処方されていた方には注意が必要と言えます。

 

プロナーゼ製剤とあわせリゾチーム製剤も自主回収へ

薬事・食品衛生審議会医薬品再評価部会はプロナーゼ製剤の他にリゾチーム製剤の効果についても現時点で医療上役立つことが確認できないと発表をしました。そのためリゾチーム製剤を取扱っている製薬会社はプロナーゼ製剤同様、販売中止・自主回収を行っています。

リゾチーム製剤で販売されている商品は点眼薬「ムコゾーム」と軟膏・シート製剤である「理フラップ」になります。

まとめ

筆者も気圧の変化や寒くなる季節になると喘息の症状がでるため調剤薬局にてイソパール・P配合カプセル薬を処方してもらう機会がありました。このニュースを知り、「ガスチーム」と「プロナーゼMS」は引き続き利用はされるとはいえ、処方される薬が異なることから少し不安な気持ちもあります。

同じように感じる患者は一時的とはいえ増えることが予想されるため、業務が忙しいとは思いますが薬剤師の方々は患者への相談や説明などをますます丁寧にする必要があると言えます。

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